IEC60601-1国家版标准的公布

2022年8月10日 上午10:59

IEC 60601已经是被广泛接受的医疗电气设备基本安全和基本性能标准。2022年3月18日医疗仪器促进会(AAMI)发布了IEC 60601-1标准的相关美国修正案。这些将被用于FDA的公认标准数据库和OSHA的“适当测试标准”列表。 AAMI发布了以下IEC 60601-1标准的相...

医疗器械行业UL认证标准IEC6060第3版解析

2022年2月23日 上午10:50

UL认证在2010年11月22日发布了一项标准，该标准解决了有关IEC 60601第3版的70多个常见问题，其中包括对国际统一的电子医疗设备(器械)安全标准的最新修订，下面是对该标准的解析。 现在可用的FAQ文档旨在帮助行业解决即将到来的2012年欧洲和加拿大...

GB/T21563(IEC61373)标准介绍

2021年7月10日 上午5:43

IEC61373是国外的认证标准，而国标GB/T21563就是根据IEC61373翻译过来，并结合国情进行更改，主要是针对车辆设备冲动和振动试验，通常应用于轨道交通行业。 IEC61373其实就从环境、因素、测试项目、判别条件方面，针对机动车辆设备的检测标准，它...

IEC 61508标准指令讲解

2021年6月3日 上午10:54

IEC 61508是针对电气，电子和可编程电子安全相关系统的功能安全认证标准指令。它也是SIL认证中最常见的一种。它规定了常规系统操作和故障预测功能的基本安全要求。 IEC 61508标准指令这些要求包括满足安全要求的常规安全管理系统，特定的产品设计...